2016-05-26 11:41:33 吉林公务员考试网 jl.huatu.com 文章来源：网络
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2016年吉林省公务员考试时政热点“进口疫苗更安全？”(2)
我国于1992年将乙型肝炎疫苗纳入免疫规划管理(疫苗及接种费用由家长负担)。2002年后，乙肝疫苗免费，但仍收取接种费。2005年新生儿乙肝疫苗免疫完全免费;
自1992年至2014年，5岁以下儿童乙型肝炎病毒表面抗原携带率由1992年的9.67%降至2014年的0.32%，下降96.8%，约1亿名 儿童免受HBV感染，提前实现了世界卫生组织提出的5岁以下儿童慢性乙型肝炎病毒感染率低于1%的目标。2014年2月24日，世界卫生组织西太平洋区办 事处主任申英秀特向中国政府颁奖，以表彰我国在儿童乙肝防控工作中所取得的突出成就。
除了上述数字外，还有两个数字值得关注。
国家联合疫苗工程技术研究中心主任、中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示，一个疫苗从研发到上市至少要经过8年甚至20年的研发阶段，疫苗在获 得注册前需经过严格的动物实验和临床研究，疫苗在上市使用前要执行严格的批签发制度。从研发到生产的每一环节，疫苗出现安全性问题，就会被直接“毙掉”。
上市前需接受严格检测
8年甚至20年的研发阶段，只是疫苗安全之旅的开端。
从研发到注射人体，一支疫苗要发挥预防疾病的作用，所经历的都是严苛的安全管理。疫苗的质量标准含有安全、有效性等指标。
疫苗生产企业在药品生产质量管理规范(GMP)指导下生产疫苗，国家食药监总局对疫苗生产进行最为严格的监管，实施批签发放行制度。
“新的疫苗必须经过I期、II期和III期临床试验，并通过国家药品审评中心审评，经国家食品药品监督管理批准，方可生产。”庄辉说，生产单位必须严格按照疫苗的制剂规程生产疫苗，保证各个生产环节规范、安全，并对疫苗的半成品和成品进行检定，检定合格后方可出厂。
即使如此，这样的疫苗依旧不能上市，因为它们还要去几个地方。
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