2022吉林医疗备考:医学基础知识药物中的颗粒剂如何制作的出来的

2022吉林医疗备考:医学基础知识药物中的颗粒剂如何制作的出来的

　　今天华图教育为大家整理颗粒剂重要考点，以便同学们记忆。颗粒剂指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服。

　　一、概述

　　颗粒剂可分为：可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂。

　　颗粒剂与散剂相比具有以下特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②多种成分混合后用黏合剂制成颗粒，可防止成分的离析;③贮存、运输方便。④必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性。

　　二、颗粒剂的制备

　　混合前操作与散剂完全相同，制粒是颗粒剂的标志性单元操作。目前主要用湿法制粒。

　　制备颗粒的具体操作步骤如下：

　　1.制软材：颗粒剂中常用的辅料有稀释剂、黏合剂，有时加入崩解剂。

　　常用稀释剂有：淀粉、蔗糖、乳糖、糊精等。

　　常用黏合剂有：淀粉浆、纤维素衍生物等。

　　2.制粒：通常采用传统的挤出制粒法制备湿颗粒。

　　3.干燥：制得的湿颗粒应立即干燥，防止结块或受压变形。常用的干燥方法有厢式干燥法、流化床干燥法等。

　　4.整粒与分级：将干燥后的颗粒通过筛分法进行整粒和分级，一方面使结块、粘连的颗粒散开，另一方面获得均匀颗粒。

　　5.质量检测与分剂量：将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。

　　三、颗粒剂的质量检查

　　颗粒剂的质量检查，除主药含量、外观外，还规定了粒度、干燥失重、水分、溶化性以及重量差异等检查项目。

　　1.粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。

　　2.水分：按照水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%。

　　3.干燥失重：除另有规定外，按照干燥失重测定法测定，在105℃干燥至恒重，含糖颗粒在80℃减压干燥，减失重量不得超过2.0%。

　　4.溶化性：可溶性颗粒，取供试品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，不含药材原粉的可溶性颗粒应全部溶化，可有轻微浑浊，不得有异物。混悬颗粒或已规定检查溶出或释放度的颗粒剂，可不进行溶化性检查。

　　5.装量差异：单剂量包装的颗粒剂，装量差异限度应符合规定。凡按规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。

　　表1-颗粒剂的装量差异限度

　　标示装量≤1.0g1.0g~1.5g1.5g~6.0g>6.0g

　　装量差异限度±10%±8%±7%±5%

　　【单选题】

　　1. 在颗粒剂的相关叙述中，不正确的是( )

　　A.携带、运输较为方便

　　B.溶出速的与吸収速度都比较快

　　C.颗粒剂一般有可溶性与混悬型两种

　　D.可溶性颗粒需加温开水冲服，切忌直接放入口中用水冲服

　　【参考答案】C。华图解析：颗粒剂有可溶性、泡腾型、混悬型、缓释、控释、肠溶等多种。


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